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药包材发展趋势下

2021年07月09日 东莞机械设备网

药包材发展趋势(下)

塑料瓶的印刷性能很好,可以采用热转印、喷墨、印刷等方法把说明书、标识、条形码直接制在塑料瓶表面。由于塑料瓶所具有的各种优异性能,因此成为药品最主要的包装容器。

采用塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂以及液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。

(l)聚氯乙烯(PVC)能够做成无色透明,不透氧气,抗油性好,能保持药物气味的坚硬的瓶子。在制造过程中,常需加入稳定剂、增塑剂、抗氧剂、着色剂等。残存的氯乙烯单体有毒性,为此,生产的聚氯乙烯材料中氯乙烯单体应控制在2ppm以下。

(2)聚苯乙烯 (PS) 是坚硬、无色、透明的塑料,所制造的塑料瓶阻隔性好,但容易破裂,集聚静电,熔点较低,不能在高温下使用。

(3)聚乙烯(PE)为乳白色,半透明,耐热耐寒性能好,但氧气及其它气体容易透过,隔绝气味性差。

(4)聚丙烯(PP)为乳白色,不透明,阻湿和阻气性好,能耐受酸、碱及多种有机物的腐蚀,熔点较高,但低温时发脆。

塑料瓶在药品包装中的应用是交替发展的过程。先是塑料瓶大量替代玻璃瓶用于药品包装,而后,由于药品小包装的发展,部分的塑料瓶为塑料薄膜和复合膜包装所替代。在药品包装中塑料瓶的消费量约占包装总量的60%。

发展方向:各种高阻隔性能的复合材料和容器的研制、生产。塑料瓶的密封性能要通过提高模具精度等技术手段来实现,减少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黄园瓶的质量,彻底淘汰软(碎)木塞蘸蜡。

● 药品原料药采用的包装容器多数用纸桶外包装:强度高,有弹性,抗氧化污染,与钢桶相比,具有防静电、质量轻、易回收、加工、周期短、造价低等优点。一类是全纸纸桶(纸浆桶)其外观有圆形和方形,它们均采用高强度纸板,在专用的纸桶成型机上加工而成,采用的纸板原料多数是纸纤维和木质纤维,因此易于回收和重复使用。如果在需要紧急处理的情况下,还可以人工烧毁,不产生有毒气体,所以全纸纸桶从其原料、生产工艺的全过程到废弃物均可称为“绿色包装”,是今后纸桶发展的方向。另一类纸桶是桶身采用本质纤维的纸板,而上盖和底板则采用全纸或五合板构成,并用铁箍加固,相同体积下,被加固的纸桶的承受重量大,应用范围也广泛,生产工艺也成型,并有包装容器纸桶的国家标准(GB14187)。

◆ 塑料软包装

随着塑料薄膜材料、复合膜材料的发展,以及自动化称量和包装设备的技术进展,在药品包装中塑料软包装将成为药品主要包装形式。

软包装是近年来迅速发展起来的包装形式,在包装工业中具有十分明显的优点。

● 选材丰富。传统的单层膜主要有:再生纤维膜、玻璃纸、醋酸酯薄膜。近几年发展的有聚乙烯、聚丙烯、PET、尼龙、维尼纶、聚苯乙烯、聚碳酸酯、收缩薄膜,弹性薄膜、铝箔等。复合膜克服了单层薄膜的缺点,是理想的新型包装材料。其基本结构是以纸、铝箔、玻璃纸、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等非热塑性高熔点材料为外层,以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏聚氯乙烯、离子交联聚合物等热塑性材料为内层。目前,国外已出现了一种六层结构的高防潮多层复合膜。

● 制造工艺先进,包装自动化程度高,从加料、制膜、印刷、包装可以一次完成,保证了包装质量。药品包装用单层膜和复合膜的使用量增加很快,应用于片剂、胶囊剂的吸塑包装及带状包装,单层药袋及复合膜药袋,纸匣包装的外包装及内衬垫等,同时也适用于片剂、散剂、制剂的单剂量包装。

● 储存期长,密封性好,保存期可达3-5年。

● 方便储运、销售和使用。以医院塑料软包装输液袋为例,专用无毒塑料制成的输液软包装袋理化性质良好,塑料软包装输液生产工艺简单,操作容易,生产安全,成本低廉,是一种良好的输液包装容器。在欧洲塑料软包装袋已占输液总量的43%,美国、日本、韩国等国家塑料软包装输液使用亦很普遍。我国塑料软包装输液起步较晚,生产中缺乏统一的标准。但医院PVC塑料软包装输液发展很快,成了玻璃瓶输液的替代产品,成为医院自制输液生产的发展方向。

医院在PVC塑料软包装输液生产过程中,主要需要解决PVC袋的质量、输液配制、灌装热合、消毒灭菌、储存等问题,确保PVC塑料软包装输液的质量。

包装材料和包装工艺的发展是没有止境的。一些传统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代,这是技术发展和市场竞争的必然。玻璃瓶和塑料瓶这种药品及化妆品最为通用的包装容器,重要的不是保持它的使用数量,而是改进加工工艺,降低产品成本,提高产品质量,提高市场的竞争力和企业的经济效益。

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